衛(wèi)生部:3歲以下兒童甲流疫苗試驗未現(xiàn)不良反應(yīng)

　　國家衛(wèi)生部25日透露：目前已完成六至三十五月齡兒童甲型H1N1流感疫苗臨床試驗受試者招募及針疫苗的接種工作：三個疫苗臨床試驗基地共入組九百三十五人，其中六至十二月齡二百零九人，一歲組三百六十三人，二歲組三百六十三人，未發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)。 第二針疫苗接種工作本月二十三日起，陸續(xù)在臨床試驗基地展開。

　　據(jù)稱，此次臨床試驗經(jīng)衛(wèi)生部和國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，采用隨機、雙盲、對照設(shè)計;嚴(yán)格按照知情、同意、自愿的原則進行受試者招募;免疫程序為二針次，針接種劑量為15μg，第二十一天接種第二針7.5μg。

　　試驗由中國疾病預(yù)防控制中心牽頭，北京科興、浙江天元和上海生物制品研究所三家疫苗生產(chǎn)企業(yè)參與，分別在廣西、江蘇和湖南省疫苗臨床試驗基地開展。

　　截至本月二十四日零時，國家食品藥品監(jiān)督管理局累計完成甲型H1N1流感疫苗批簽發(fā)四百一十四批次，七千五百四十二點一萬人份;內(nèi)地三十一個省、區(qū)、市累計簽收疫苗六千八百一十八萬人份;累計完成接種四千二百四十五萬人次。