7200萬美元賠償案背后的科學(xué)認(rèn)知

話題一：

滑石粉類爽身粉是否真的有問題？

關(guān)注焦點(diǎn)無疑在于滑石粉類爽身粉與卵巢之間是否有因果關(guān)系。“我家寶寶夏天經(jīng)常出汗，起痱子，一直用爽身粉保持干燥，現(xiàn)在聽說爽身粉里有問題，是真的嗎？以后還能不能用了？”市民王小姐聽聞事件后擔(dān)心不已。

上海香料研究所前所長、全國香料香精化妝品標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)原副主任委員兼秘書長、著名的行業(yè)專家李瓊教授介紹，滑石粉其實(shí)是一種存在于自然界的礦物質(zhì)。按照法規(guī)要求，化妝品用滑石粉擁有極高的純度，并且不得含有石棉及石棉纖維。普通工業(yè)用滑石粉則可能含有石棉成分，但這樣的滑石粉不得用于化妝品。

專業(yè)期刊《化妝品及個(gè)人用品雜志》主編李永寅也認(rèn)為，癥的成因非常復(fù)雜，受遺傳、心理、飲食、環(huán)境、生活習(xí)慣等多方面因素的長期綜合影響。增加致風(fēng)險(xiǎn)與致能力并無直接聯(lián)系，使用頻率及使用量也都是影響因素。“僅僅因?yàn)橛昧怂�身粉就患上癥，這種說法太過武斷。”

公開資料顯示，美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)、美國國家癥研究所(NCI)及美國化妝品成分審評(píng)委員會(huì)（CIR）等權(quán)威機(jī)構(gòu)，都已經(jīng)做出結(jié)論認(rèn)為沒有充分的證據(jù)證明滑石粉與卵巢有關(guān)。

話題二：

不含石棉的滑石粉是否安全？

李永寅介紹說，滑石粉分為化工級(jí)、化妝品級(jí)、醫(yī)藥食品級(jí)等多個(gè)級(jí)別。作為一種常用的添加劑，除了作為爽身粉原料，滑石粉還被廣泛應(yīng)用于制造彩妝產(chǎn)品、香皂、牙膏、止汗劑、口香糖與藥片。

李瓊表示，如果爽身粉是正規(guī)的合格產(chǎn)品，理論上使用的應(yīng)是經(jīng)過嚴(yán)格檢測的化妝品用滑石粉，純度極高，一般認(rèn)為是安全無毒的，并不會(huì)對(duì)人體健康產(chǎn)生危害，大可放心使用。

強(qiáng)生消費(fèi)品中國的總裁謝冰明確表示，強(qiáng)生爽身粉從原料采購到生產(chǎn)工藝，到出產(chǎn)成品，都符合相關(guān)監(jiān)管機(jī)構(gòu)的質(zhì)量安全標(biāo)準(zhǔn)，經(jīng)檢測確保完全不含任何石棉成分，這是從1970年以來經(jīng)過不斷測試確定的。產(chǎn)品設(shè)計(jì)過程中，包括醫(yī)生、毒理學(xué)家和生物學(xué)家在內(nèi)的專家團(tuán)隊(duì)仔細(xì)審核各種安全數(shù)據(jù)，通過全面的評(píng)估，確保產(chǎn)品的安全性。

來自美國化妝品成分審評(píng)委員會(huì)近的一份研究記錄，它2015年在《國際毒理學(xué)專業(yè)》雜志(International Journal of Toxicology)發(fā)布了化妝品用滑石粉原料的安全性評(píng)價(jià)報(bào)告，評(píng)估了不含石棉的滑石粉臨床實(shí)驗(yàn)、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)、數(shù)據(jù)分析后，確認(rèn)其在化妝品中的使用是安全的。有些化妝品完全由滑石粉組成。同時(shí)，大部分流行病學(xué)研究都沒有發(fā)現(xiàn)增加與滑石粉的接觸時(shí)間、頻率或是累計(jì)接觸的次數(shù)，與卵巢的發(fā)病幾率有任何必然聯(lián)系。美國化妝品成分審評(píng)委員會(huì)是1976年在美國FDA和消費(fèi)者協(xié)會(huì)支持下組成的，對(duì)化妝品原料開展專業(yè)、獨(dú)立調(diào)查和鑒定，是化妝品審評(píng)的權(quán)威機(jī)構(gòu)。

話題三：

滑石粉的監(jiān)管要求是什么？

針對(duì)近日化妝品中滑石粉的使用問題，中國香料香精化妝品工業(yè)協(xié)會(huì)在2月27日專門在官方網(wǎng)站發(fā)布聲明，認(rèn)為“依現(xiàn)有相關(guān)規(guī)定要求，在正常、合理及可預(yù)見的使用條件下，其產(chǎn)品可以認(rèn)為是安全的，不會(huì)對(duì)人體健康產(chǎn)生危害的。”

滑石粉在化妝品中常作為潤滑劑、吸收劑、填充劑、抗結(jié)塊劑、遮光劑等使用，廣泛應(yīng)用于各種化妝品，特別是粉狀化妝品中。記者非常關(guān)心國家此前對(duì)滑石粉是否有監(jiān)管，監(jiān)管具體要求是什么？

《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》(2007版)中和《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》(2015版)中，都規(guī)定當(dāng)用于“3歲以下兒童使用的粉狀產(chǎn)品”時(shí)，需在產(chǎn)品標(biāo)簽上標(biāo)注“遠(yuǎn)離兒童鼻和口”。同時(shí)規(guī)定不得檢出石棉。

國標(biāo)《滑石粉》（GB/T 15342-2012）根據(jù)用途分為“化妝品用滑石粉”等9個(gè)品種。“化妝品用滑石粉”也要求“石棉礦物”“不得檢出”。

原國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《化妝品用滑石粉原料要求》，規(guī)定“滑石粉中不得檢出石棉”，且“在粉狀產(chǎn)品的生產(chǎn)和使用過程中，應(yīng)使粉末遠(yuǎn)離鼻和口”。

總之，滑石粉作為化妝品原料已有安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估資料，并根據(jù)其安全性以及石棉雜質(zhì)的風(fēng)險(xiǎn)，有針對(duì)性的制定了必要的法規(guī)、技術(shù)要求，規(guī)定了在化妝品中使用的各項(xiàng)限制條件。

話題四：

產(chǎn)品標(biāo)簽是否需要增加警示？

據(jù)了解，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）于2014年4月駁回了關(guān)于“警示使用滑石粉會(huì)導(dǎo)致卵巢”的一份申請(qǐng)。美國FDA從化學(xué)、毒理學(xué)、流行病學(xué)和病因?qū)W等角度對(duì)滑石粉的相關(guān)數(shù)據(jù)研究進(jìn)行審閱后，并未發(fā)現(xiàn)在女性會(huì)陰處使用滑石粉與卵巢存在因果關(guān)聯(lián)。

按照美國FDA的結(jié)論，強(qiáng)生需要做的是提醒消費(fèi)者爽身粉的正確使用方式。記者查看強(qiáng)生嬰兒爽身粉外包裝，使用說明中的確已經(jīng)注明：“避免接觸寶寶眼睛、口鼻及陰道。如有不適，請(qǐng)停用。”

李瓊解釋說道，因?yàn)樗�身粉屬于外用產(chǎn)品，一定要按照產(chǎn)品說明和注意事項(xiàng)進(jìn)行使用。

話題五：

他國監(jiān)管如何回應(yīng)？

強(qiáng)生認(rèn)為，化妝品用滑石粉擁有100多年安全使用的歷史，滑石粉的安全性基于長期安全使用的歷史，和獨(dú)立的科研審查機(jī)構(gòu)及全球多國衛(wèi)生監(jiān)管機(jī)構(gòu)30多年來的科研發(fā)現(xiàn)。那么,其他國家的監(jiān)管機(jī)構(gòu)和行業(yè)組織是怎么看待滑石粉成分的爽身粉的？

公開資料顯示，無論是作為藥品原料或是爽身粉的成分，有許多國家和地區(qū)的法規(guī)專門規(guī)范滑石粉的使用。經(jīng)美國、歐盟、加拿大、阿根廷、巴西、中國、印度、以色列、南非、土耳其、印尼等全球許多國家與地區(qū)批準(zhǔn)，滑石粉在化妝品和個(gè)人護(hù)理產(chǎn)品中使用是安全的。

美國食品藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)2014年3月19日的內(nèi)容指出該局對(duì)于滑石粉安全性持支持態(tài)度。

美國疾控中心的責(zé)任是認(rèn)定疾病的潛在風(fēng)險(xiǎn)因素，該中心從來沒有認(rèn)定滑石粉是卵巢的潛在風(fēng)險(xiǎn)因素。

美國癥協(xié)會(huì)（American Cancer Society）的官方網(wǎng)站，有一個(gè)網(wǎng)頁專門介紹“滑石粉與癥”的關(guān)系，在兩項(xiàng)大型前瞻性隊(duì)列研究中，因兩項(xiàng)研究不可能有相同的偏差，它們的結(jié)果均顯示未發(fā)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)增加。該協(xié)會(huì)認(rèn)為“由于滑石粉在許多產(chǎn)品中廣泛使用，確定其風(fēng)險(xiǎn)是否增加非常重要”，并強(qiáng)調(diào)，這個(gè)領(lǐng)域的研究“在繼續(xù)進(jìn)行”。

英國美容、化妝品及香水協(xié)會(huì)也發(fā)表了聲明表示，對(duì)于該案件與癥相關(guān)性的報(bào)道深感失望和驚訝，這和長期以來針對(duì)滑石粉的獨(dú)立的國際科學(xué)研究結(jié)果相悖，長期的研究已經(jīng)證明化妝品滑石粉和癥之間沒有相關(guān)性。

澳大利亞癥理事會(huì)在美國法院裁定后表示不認(rèn)為滑石粉與卵巢有關(guān)，澳大利亞婦女不應(yīng)對(duì)美國這一案件的裁定而感到恐慌。

東盟化妝品協(xié)會(huì)在聲明中表示，在16項(xiàng)流行病學(xué)研究的數(shù)據(jù)表明，滑石粉使用和卵巢之間并無相關(guān)性。

新加坡海峽時(shí)報(bào)援引化妝品盥洗用品和香精協(xié)會(huì)的報(bào)道，卵巢在北歐瑞典等國發(fā)病率較高，但滑石粉使用頻率很低，而印度消費(fèi)者大量使用滑石粉，相關(guān)發(fā)病率卻非常低。

記者了解到，目前強(qiáng)生方面已公開表示將上訴，因?yàn)樵擁?xiàng)裁定有悖目前的廣泛科學(xué)認(rèn)知。

謝冰強(qiáng)調(diào)，強(qiáng)生公司在全球各地（包括中國在內(nèi)）所有產(chǎn)品中使用的滑石粉，都經(jīng)過仔細(xì)甄選，其質(zhì)量、純度和合規(guī)性都完全滿足高標(biāo)準(zhǔn)的要求。

美國陪審團(tuán)制度簡介：在美國陪審團(tuán)司法制度下，陪審員均為非法律專業(yè)人士，自當(dāng)?shù)厣鐓^(qū)選取，通常從駕照信息登記或者選民信息登記數(shù)據(jù)庫中隨機(jī)選擇。陪審員通常由6至12人非科學(xué)專業(yè)人士組成。在庭審過程中，陪審團(tuán)會(huì)聽取原被告雙方律師的質(zhì)證，包括提出的證據(jù)以及證詞。庭審由法官主持，但案件的裁定結(jié)果是由陪審團(tuán)決定。陪審團(tuán)基于個(gè)案做出的裁定，無關(guān)政府部門、法規(guī)機(jī)構(gòu)的裁決。

本報(bào)記者 金雷